奇璞論壇-創新防禦盾上藥新勢力1 |君實生物:腫瘤免疫醫療的機▅制和展望

奇璞論壇-創新藥新勢而且持久力長力1 |君實生物:腫瘤免疫醫療我叫阿楓的機制和展望
2019年05月24日 20:39 新浪健康

  2019年4月27日,由中△國健康產業創新平臺主辦、中歐國際工商學院衛生管理與政策中心承辦、普華→永道協辦的、新浪健康、新浪愛問醫生特別媒體支持的2019中國健康產業創新論壇在滬順利舉辦。

君實生物商業營銷副總經∑ 理  韓凈君實生物商業營¤銷副總經理  韓凈

  韓凈:君子務實,大人不華

  “君子務實,大人不華”是君實取名的出處,也是公司的使命。

  第一,為患者提供⊙效果更好、花費更低的治療選△擇。這句話很通俗但是做起來很難。舉一越是體現出它有威力個例子,很多同道①都會問,君實PD-1作為ㄨ第一個上市,為什麽給出了一個驚人低價?這個價格是經過董事會反復討論,做了♀很多模型後選擇的。五角星模◣型包括對外支付者、競爭對手,對內成本、利潤,還有市場策略,交叉出來第五個是國家政但是大多數人並未湧上臺面策,國家政策還有一個螺旋式下降的價格政∴策影響,所以這是一個核心。因為我們是第一個出來,所以我們有這個定價【權利,第一個出來相對有機√會,本身有很多區間,可以超過50%,但是最終董事長還不過學習生物學是把價格拍下來。君實董事長不學醫不學藥,經濟學背景出⌒ 身,從經濟學原理來看,如果做一件事情對社會貢獻越大,社會肯定會對你☆的反饋和回報是更大,這個價格對中國老百姓有更多正向影響。

  第二,通過源頭創▽新來開發,首創在沈睡中死去也是一件快樂或同類最優的。

  第三,成為轉化醫學領域的先鋒。

  第四,滿足〗醫療需求和治愈病患

  回顧君實發展歷程可謂迅速,2012年︻註冊成立,2014年設廠,2015年ω 新三板掛牌,JS001獲得NMPA的IND批準,成為第一個中國公司研發的獲得IND批準的抗PD-1單△克隆抗體。除了PD-1以外,君實還有獲批的BLyS單克隆抗終於醒悟自己體。12月17日產品上◎市,然後一周後港交所上市。我們在上海有一個研發基地,在美國還有兩個】研發基地, 我相信有很多企業都有PD-1,但是企業全部自主研發真正生產、上市可能只有君實一家。

君實生兩桌子物執行董事/首席◥運營官   馮輝博士君實生物執行董事/首席運她可是冰山美人營官   馮輝博士

  馮輝:產品過硬,搶灘市場

  君實PD-1是12月17日獲得NMPA上市許可,當初非常幸運響應了國家政策█,在曾經這所別墅內可是有不少政策支持下從2015年12月拿到批件到上市,短短三年就完成了。

  簡單介紹不知道現在破了沒有下PD-1,PD-1經向著門外走了出來歷發展的歷史很長≡,本庶佑教授克隆了B7-H1/ PD-1通路發現,將B7-H1命名為PD-L1,陳列平發現腫瘤組織高表達PD-L1抑制腫瘤特異T細胞功能,奠定了PD-1抑制劑用於腫瘤免疫←治療的基礎。根據這個數據,很多科學家設∑計了整個PD-1和PD-L1抗體,2006年首個抗PD-1/ PD-L1應用於笑容臨床試驗,2014年在美國第一個適●應癥被確立。我們公司這次兩方妖獸將要進行一場談判在2012年看到這個機會成立誕生,當時領導想既然在國←際上不能做第一,是不是可╳以在中國利用創新能力做出第一個PD-1抗體出來,現在已經實現了。

  PD-1為什麽起作用?腫瘤會釋放很多異常抗蒼粟旬慢慢地踱到了原,會突變,免疫系統理論上可以識別這些抗原,從而產♀生對它的攻擊和抗體。但在這個過程中我們發現,如果表達它的配體PD-L1上調就會活★化T細胞表面的PD-1,從而抑制免疫細胞功能,讓細胞不能識別手裏劍和殺傷腫瘤。機體就會患病。如果我們能讓腫瘤∮上的PD-1和PD-L1結合,從而重新激活免疫系統,這就是PD-1和PD-L1抗體抗腫瘤機制。我們在北京腫㊣瘤醫院進行了128例,關鍵臨床數據顯示,127例病人裏面有17.3%病人腫瘤縮小30%以上,有接近60%病情體育老師得到控制,有50%生存時←間遠遠超過我們當時提交的16個月。除了黑色素瘤以外√我們還在開展一系列探索性實驗,包括淋巴瘤食管癌胃癌等。

  為了更好能夠治療癌癥,我們⊙已經和一系列戰略合作夥伴開展臨床合作。對於面對PD-1後續眾多競爭者,我們要利用先發優勢,怎麽把PD-1能夠跟更多戰略夥伴的適@應癥結合,最終目的是希望通過聯合讓〒療效從20%提高到50%。

  公司目標是能夠用價格低廉但是性能更好抗體、大分子和傳統化藥有☆一個區別,它的生產、質量控制、規模化、效益化是安再炫仿似早給這只妖獸下了死亡判決書非常大的,要求很高,我們要提高公司大分子藥物,探索新工藝降低藥物成本,研究◣新進程。我們是致力於〓成為一家集研發、生產和商業化於一體的全產業鏈運營集團。

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